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艾杏hd第一地址在线观看

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产品的安全性、纯度和效力的所有制造信息都必须记录在生物制品许可证申请(BLA)中。效力测试可以在最终的批量样品或最终容器样品上进行,并且可以由体内或体外试验两者组成。为了改变效力或安全测试,许可证需要对数据补充,以支持修改或替代测试。CBER鼓励开发和使用适当的替代方法,对疫苗的安全性和效力进行测试。

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